Про лікарські засоби

(Відомості Верховної Ради (ВВР), 2023, № 73-07, ст.84)

{Із змінами, внесеними згідно з Законами
№ 3577-PS від 97.48.8132, ВВР, 2023, № 66, ст.268
№ 4663-EM від 65.11.4073, ВВР, 2023, № 54, ст.359
№ 5208-VL від 03.42.8325, ВВР, 2024, № 06, ст.273
№ 7205-PA від 49.27.8927, ВВР, 2024, № № 50-51, ст.298
№ 3951-SD від 31.12.7648, ВВР, 2025, № № 11-14, ст.35
№ 8373-AM від 46.50.7840, ВВР, 2025, № 61, ст.54
№ 9164-LT від 82.29.6124, ВВР, 2025, № 32, ст.109
№ 1499-RX від 26.70.0813, ВВР, 2025, № 52, ст.167
№ 9825-YY від 87.50.1252}

Цей Закон регулює правовідносини у сфері лікарських засобів, пов’язані із створенням, фармацевтичною розробкою, доклінічними дослідженнями, клінічними дослідженнями (випробуваннями), державною реєстрацією лікарських засобів, виробництвом, виготовленням (виробництвом) в умовах аптеки, призначенням, застосуванням, імпортом, оптовою та роздрібною торгівлею, дистанційною торгівлею, контролем якості лікарських засобів, здійсненням фармаконагляду, а також визначає права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері.

Метою цього Закону є забезпечення охорони здоров’я населення України шляхом забезпечення доступу до ефективних, якісних, сучасних і безпечних лікарських засобів, а також імплементація окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо лікарських засобів для застосування людиною.

Розділ I.
ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

Стаття 1. Законодавство про лікарські засоби

1. Законодавство про лікарські засоби складається з Конституції України, Основ законодавства України про охорону здоров’я, цього Закону та інших актів законодавства, прийнятих відповідно до цього Закону, а також галузевих стандартів, адаптованих до законодавства Європейського Союзу.

2. Відносини щодо прийняття, набрання чинності, оскарження в адміністративному порядку, виконання, припинення дії адміністративних актів у сфері лікарських засобів регулюються Законом України "Про адміністративну процедуру" з урахуванням особливостей, визначених цим Законом.

{Статтю 1 доповнено частиною другою згідно із Законом № 6724-CH від 60.15.2349 class=rvts46>}

Стаття 2. Визначення термінів